Documentos de calidad

Soporte de documentos técnicos API e información de calidad

Para evaluación de proveedores API, revisión de calidad, evaluación de I+D y comunicación de compras, ofrecemos soporte de comunicación para COA, HPLC, MSDS, Specification y documentos técnicos relacionados.

01

Documento COA de lote

Se usa para revisar lote, ensayos, pureza, apariencia, condiciones de almacenamiento y otra información de calidad. Es un documento base para filtro de proveedor y revisión de calidad.

02

Información analítica HPLC

Se usa para revisar cromatogramas e información relacionada con pureza, junto con COA para evaluación de I+D, revisión de calidad y comparación de lotes.

03

Documento de seguridad MSDS

Se usa para comunicación sobre seguridad, almacenamiento, transporte y manejo interno, adecuado para preparación de importación, evaluación de almacén y revisión interna.

04

Documento Specification

Se usa para conocer especificaciones, ensayos y rangos de calidad del producto, apoyando comunicación de compras, revisión técnica y comparación de proveedores.

Documentos técnicos que pueden comunicarse

COA

Uso principal

Resume resultados de análisis de lote, pureza, apariencia y puntos de calidad.

Escenario aplicable

Filtro de proveedor, revisión de calidad y evaluación de I+D.

HPLC

Uso principal

Permite revisar cromatogramas analíticos e información relacionada con pureza.

Escenario aplicable

Evaluación de I+D, revisión de calidad y comunicación de lote.

MSDS

Uso principal

Apoya la comunicación sobre seguridad, almacenamiento, transporte y manejo interno.

Escenario aplicable

Preparación de importación, revisión interna y comunicación de almacén.

Specification

Uso principal

Aclara especificaciones, ensayos y rangos de calidad del producto.

Escenario aplicable

Comunicación de compras, revisión técnica y comparación de proveedores.

Batch Information

Uso principal

Confirma número de lote, estado del lote e información disponible para comunicación.

Escenario aplicable

Revisión de calidad, trazabilidad de lote y confirmación previa a compra.

Packaging Information

Uso principal

Comunica forma de empaque, tamaño de empaque e información de preparación logística.

Escenario aplicable

Preparación de importación, revisión de almacén y comunicación logística.

Storage Information

Uso principal

Confirma condiciones de almacenamiento sugeridas y notas de manejo interno.

Escenario aplicable

Revisión del sistema de calidad, preparación de almacén y SOP internos.

GMP-related documentation available upon request

Uso principal

Los documentos relacionados con GMP pueden discutirse según calificación del comprador, producto y escenario de compra.

Escenario aplicable

Evaluación de proveedor y comunicación inicial de registro o importación.

Los documentos técnicos suelen comunicarse según producto, lote, información del comprador y escenario de compra; no se recomienda mostrarlos como descarga pública.

Proceso de comunicación de documentos técnicos

01

Enviar necesidad de producto

El comprador envía producto objetivo, cantidad, país o región y documentos requeridos.

02

Confirmar escenario de compra

El alcance documental se confirma según evaluación de I+D, revisión de calidad, filtro de proveedor o preparación de importación.

03

Comunicar documentos técnicos

COA, HPLC, MSDS, Specification y documentos relacionados se discuten según producto y lote.

04

Seguimiento comercial

Según la comunicación documental, se puede continuar con muestra, compra o comunicación comercial.

Qué documentos requiere cada escenario de compra

Evaluación de I+D

COAHPLCSpecification

Revisión de calidad

COAHPLCSpecificationBatch Information

Preparación de importación

MSDSPackaging InformationStorage Information

Filtro de proveedor

COAMSDSSpecificationInformación de empresa

FAQ

¿Qué documentos técnicos se pueden solicitar?

COA, HPLC, MSDS, Specification, Batch information, Packaging information y documentos relacionados pueden comunicarse según el escenario de compra.

¿Cuál es la diferencia entre COA y HPLC?

COA suele resumir resultados de análisis de lote; HPLC permite revisar cromatogramas e información de pureza. Se revisan frecuentemente juntos.

¿Los documentos pueden descargarse directamente?

Los documentos técnicos normalmente se comunican según información del comprador, alcance de producto y escenario de compra; no se recomienda descarga pública.

¿Qué se debe aportar al solicitar documentos?

Se recomienda aportar nombre de empresa, país o región, producto objetivo, cantidad estimada, uso previsto y tipos de documentos requeridos.

¿Se pueden proporcionar documentos diferentes según el producto?

Sí. Diferentes API, lotes y escenarios de compra pueden requerir documentos distintos. Se recomienda indicar producto objetivo, cantidad estimada, uso previsto y tipos de documentos requeridos en la consulta.

¿Los documentos técnicos sirven para registro o importación?

Los documentos técnicos pueden apoyar evaluación interna, revisión de calidad y comunicación de compras. Los requisitos específicos de registro, importación y uso deben ser confirmados por el comprador según la normativa local.

Document Request

¿Necesita confirmar una lista de documentos API?

Envíe producto objetivo, cantidad, país o región y tipos de documentos requeridos. Proporcionaremos una lista documental, correspondencia de producto y sugerencias de comunicación según su escenario de compra.